由中国出入境检验检疫协会综合质量服务标准化技术委员会（CIQA/TC12）组织起草的《医用硬性内窥镜校准规范》（T/CIQA 152—2026）团体标准，经协会标准化委员会审核，于2026年4月1日批准发布，自发布之日起实施。

医用硬性内窥镜广泛应用于微创外科手术，其光学性能精准度直接关乎手术效果与患者安全，但该器械易因操作、维护不当产生分辨率下降、视场角偏移等潜在问题，且国内此前无专项校准规范，各机构校准方法不统一、判定依据缺失，行业对标准化校准技术的需求极为迫切。

为满足行业发展需要，填补相关标准空白，CIQA/TC12组织中检西南计量有限公司、贵州医科大学附属医院、北京林电伟业电子技术有限公司、云南省阜外心血管病医院、云南省第一人民医院等12家企事业单位共同起草了《医用硬性内窥镜校准规范》团体标准。该标准针对性设定视向角、入瞳视场角、角分辨力等核心校准指标，明确了科学可操作的校准方法、数据计算及评定规范，技术要求与现行国标协调一致，适配我国临床应用与行业发展现状。标准实施后，将为医疗机构、第三方检测机构、器械生产企业提供统一校准遵循，有效解决行业校准无章可循的痛点，精准识别器械计量偏差，降低手术风险，同时推动医用内窥镜生产、使用、校准全链条质量管控升级，助力我国医疗器械行业标准化、高质量发展。

根据《中国出入境检验检疫协会团体标准管理办法》的规定，现予以公告。